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。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考
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同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考物质的方法。一、传统的方法的缺点传统的检验项目,要使得检验结果可靠或者有
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定量稀释制成每1ml中约含地西泮5g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见地西泮有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。含量均匀度取本品1片,置100m量瓶中,加水5m1,振摇,使
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地西泮5g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见地西泮有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。含量均匀度取本品1片,置100m量瓶中,加水5m1,振摇,使药片崩解后,加0.5%硫酸的
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0801),与标准氯化钠溶液7.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用
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配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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鉴别(1)取本品2ml,滴加稀碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.0~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色6号标准比色液
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于地西泮10mg),置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取地西泮对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件见有关
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一、标准《化学危险物品安全管理条例实施细则》《化学危险物品安全管理条例》《常用化学危险品贮存通则》《仓库防火安全管理规则》《建筑设计防火规范》《危险化学品管理办法》注:《危险化学品安全管理条例》第二十二条要求,危险化学品必须储存在专用仓库